饮片等级考试-饮片分级标准

开办只经营中药饮片的药店需要哪些条件?中药饮片质量标准有哪四种?中药材规格及等级的区分?开办只经营中药饮片的药店需要哪些条件?首先需要申请营业执照。申请营业执照... 显示全部
  1. 开办只经营中药饮片的药店需要哪些条件?
  2. 中药饮片质量标准有哪四种?
  3. 中药材规格及等级的区分?

开办只经营中药饮片药店需要哪些条件?

首先需要申请营业执照。申请营业执照需要准备:经营者的***原件以及***正反两面的复印件各一张。中药药剂师证原件及复印件一份。

如租房需准备租房协议正件与复印件各一份。然后去所在区域工商所办理执照。执照办理申批下来既可经营。然后去申请税物代码证。合法经营。店内员工需拥有调剂员证,可以调剂中药。

首先,开药店需要的手续:

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(图片来源网络,侵删)

1、工商核名及办理营业执照。

2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理《药品经营许可证》。

3、进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案,办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》 并申请GSP(药品经营质量管理)认证

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其次,再来说下开药店需要的条件:

一、人员资质

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老板和投资人无从业门槛,有一颗想开药店进军医药行业,抓住健康红利的心就可以。

从业人员部分需要执业资格,主要有以下几类:

1. 门店质量负责人,需要依法经过资格认定的药师职称以上药学技术人员,即执业药师来担任,该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方;

2. 中药师,如药店有售中药饮片需配备;

3. 药品保管、验收、养护、营业等人员,应取得相关职业技术等级证书

药店从业人员就业年龄比较宽泛,在65周岁以下即可,如加盟德生堂药店,可享受招聘支持服务,线上线下双渠道协助招募门店经理及职业药师等重点岗位人员。

二、经营场所

1. 面积要求40㎡-100㎡左右,具体取决于开店区域是农村还是城市

2. 要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等;

3. 经营范围含中药饮片的,应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片

第一,具有依法通过资格认定的药学技术人员;药品零售业的质量负责人应是药师职称以上的药学技术人员。在药店营业时间范围内,负责审核或调配处方的人员必须为经过注册的执业药师,如果有中药饮片还需配备经注册的中药师。

  第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

  第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

  第四,药店需要具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。在城市里开的药店,营业场地不少于40平米,仓库不少于20平米;若是在乡下开的药店,对仓库不做要求,但营业场地需要在20平米以上。

中药饮片质量标准有哪四种?

中药的质量标准

  1.中药质量标准中药材和中药饮片质量标准:品名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏

  中成药质量标准:品名、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏

  2.分析方法的验证:

  准确度:回收率(%) 包括测定方法和数据要求

  精密度:重复性、中间精密度、重现性和数据要求(标准偏差)

  专属性:包括鉴别试验、含量测定和***检查,***用的方法能正确测出被检成分。

  检测限:被测物质能被检出的最低量,直观法、信噪比法、数据要求。

  定量限:被测成分能被定量测定的最低量。

  线性:在设计范围内,测试结果与供试品中被测物浓度呈正比关系

  范围:达到一定精密度、准确度和线性,测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

  耐用性:测定条件有小的变动使,测定结果不受影响的承受程度。

中药材规格及等级的区分?

根据药材的加工等级、加工方法、产地、颜色、包装、质量,可以分为以下规格

按加工等级

初加工分级方面有统货、选货、大选、小选、特选、一级二级三级、四五混级、级外投料,其中统货就是大小货混在一起的一种规格。分级常见的品种有白芍、生地、天麻,另外像三七、人参、川芎、西洋参也有类似分级。如如三七分60头、40头、20头、120头、80头、无数头、等等级;红参有64支、30支、20支、参须之分;生晒参有25支、40支、60支之分;西洋参有长支、短支之别等等。还有按加工净度和方法划分。如山药带有表皮者称"毛山药",除去表皮并搓圆加工成商品的称"光山药"。其它的如毛香附与光香附;个茯苓与茯苓块;生晒参与红参;毛壳麝香与麝香仁等。

按加工方法

有清水、盐水、生统、熟统、净货、水洗等,如全蝎有清水和盐水之分,地黄有生地熟地之别(其实生地和熟地为两种药,但出自一种药材原料),王不留行、草决明、芦巴子有净货、含杂之分,菟丝子、车前子等小籽粒药材有水洗和净货之分。

按产地

就是以产地名来区别同一种药材,如白术有亳统和浙统,甘草有新统和内蒙统,防风有关统、西统和祁统等。

按照***收时间和生长期

三七因***收季节不同常分为"春七"和"冬七"二种规格。前者选生三年以下,在开花前打挖的,质地饱满、品质优;后者为秋冬季结籽后***收,体大质松品质次。连翘根据***摘早、晚不同时间的果实,将色黄老者称"老翘",色青嫩者称"青翘"

按颜色

连翘有青黄、丹皮分黑丹(没去外皮)和白丹(也称刮丹,就是刮去外皮),常见颜色规格有黄统、青统、黑统、白统、红统等

按包装

以外在包装有机包、编织袋、散把、柳条把等。如袋装半枝莲和机器捆半枝莲,散把党参、柳条把当归等。

按质量

质量上的规格大致分为家种和野生、国产和进口、柴质和粉质,如野生丹参和家种丹参,进口西洋参和国产西洋参,粉干姜和柴干姜等等。

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huangp1489 2024-08-30 04:04 0

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